ヤンセンファーマ株式会社のホームページです。ヤンセンは、ジョンソン・エンド・ジョンソングループの医薬品部門として、がん・精神・神経疾患、代謝・循環器疾患、免疫疾患、感染症・ワクチンの領域で人々の健康への貢献を目指しています。 All rights reserved.【webメディカルエッセイ】「年末年始のインフルエンザ患者にどう対応するか―出雲医師会の取り組み」をアップしました。 ダラザレックス点滴静注100mgの主な効果と作用. ヤンセンファーマは11月22日、「再発または難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果として9月に製造販売承認を取得した「ダラザレックス点滴静注」（一般名：ダラツムマブ）の販売を開始した。薬価は100mg5mL1瓶が5万1312円、400mg20mL1瓶が18万4552円。 また、遅発性のinfusion reactionを軽減させるために、必要に応じて本剤投与後に副腎皮質ホルモン等を投与すること。通常、人の体内では、異物（ウイルス・細菌など）が侵入した際、B細胞から免疫グロブリン（抗体）が作られることで体を異物から守って感染症等を抑えてくれています。今回は多発性骨髄腫とダラザレックス（ダラツムマブ）の作用機序についてご紹介します。主な副作用として、インフュージョンリアクション、好中球減少、上気道感染、疲労、咳嗽などが報告されています。上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです！造血幹細胞移植やその後の維持療法については以下の記事をご覧ください。●コンテンツの作成・運営は製薬企業・保険薬局薬剤師・薬剤師国家試験予備校経験者が担当しています。治療選択肢が広がったため、患者さんにとっては朗報ではないかと考えます。今後は各薬剤の使い分け等が検討されれば興味深いと感じます☆なお、慢性閉塞性肺疾患若しくは気管支喘息のある患者又はそれらの既往歴のある患者には、本剤の投与後処置として気管支拡張薬及び吸入ステロイド薬の投与を考慮すること。このように再発・難治性の多発性骨髄腫患者さんの治療（Bd療法 or Ld療法）にタラザレックスを併用することで増悪までの期間を有意に延長することが示されています。ダラザレックスは移植が不能な場合の初回治療として、Ld療法やMPB療法と併用して使用することが可能になりました！どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。その他にも以下の作用によって腫瘍細胞を排除すると考えられています。いずれも再発・難治性の多発性骨髄腫患者さんを対象に、以下の治療にダラザレックスを併用した場合の有効性・安全性を検証した第Ⅲ相臨床試験です。今後は未治療の初回治療として「Ld療法（レナリドミド＋デキサメタゾン）」とも併用可能となります！Copyright© 新薬情報オンライン , 2020 All Rights Reserved.●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。 多発性骨髄腫を治療するお薬です。 腫瘍 細胞の傷害を促す働きがあります。 あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。 ダラザレックス点滴静注100mgの用途. ダラザレックスは「 再発又は難治性の 多発性骨髄腫」を効能・効果として2017年9 月27日に承認されています。 その後、2019年8月22日に未治療の多発性骨髄腫に対して「mpb療法（メルファラン＋プレドニゾロン＋ボルテゾミブ）」と併用して使用可能になり、効能・効果は「多発性骨髄腫 … ダラザレックス ® について ダラザレックス ® は、CD38を標的とするモノクローナル抗体です。 ダラザレックス ® は、病期にかかわらず多発性骨髄腫細胞の表面に過剰発現するシグナル伝達分子のCD38に結合することによって機能します 2,3,4 。

日本においては、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした本剤とBdとの併用療法（DBd療法）の国内第1b相試験により、日本人におけるDBd療法の忍容性および安全性が確認された。さらに、同試験に参加した結果、日本人と全体集団の有効性および安全性に大きな差異は認められなかったことから、「再発または難治性の多発性骨髄腫」の効能・効果にて承認された。米国では2015年11月に「プロテアソーム阻害剤および免疫調節剤を含む3レジメン以上の前治療歴を有する、またはプロテアソーム阻害剤および免疫調節剤の両剤に難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果として承認。欧州では2016年5月に「プロテアソーム阻害剤および免疫調節剤を含む前治療歴を有し、直近の治療に対して疾患進行を示した再発または難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果として承認されている。また、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象に、レナリドミドおよびデキサメタゾン（Ld）への上乗せ効果を検討する第3相国際共同試験、ボルテゾミおよびデキサメタゾン（Bd）への上乗せ効果を検討する第3相海外臨床試験において同剤を含む併用群の優越性が示され、安全性および忍容性が確認されたことから、米国では2016年11月、欧州では2017年4月に「1回以上の前治療歴を有する多発性骨髄腫」を効能・効果として承認。2017年8月現在、米国と欧州を含む56の国と地域で承認されている。同剤は、CD38を標的とする新規作用機序のモノクローナル抗体。多発性骨髄腫を含む造血器腫瘍の腫瘍細胞表面に発現するCD38抗原に結合することにより、補体依存性細胞傷害（CDC）作用、抗体依存性細胞傷害（ADCC）作用、抗体依存性細胞貪食（ADCP）作用を介して抗腫瘍効果を示す。 ヤンセンファーマ株式会社は、ヒト抗CD38モノクローナル抗体「ダラザレックス(R)点滴静注100mg、同400mg」（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））について、「再発または難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする製造販売承認を取得したと発表した。 多発性骨髄腫は血液がんの一種で、形質細胞が骨髄で異常に増殖することで生じる。ダラザレックスは、多発性骨髄腫を含む造血器腫瘍の腫瘍細胞表面に発現するCD38抗原に結合することにより、補体依存性細胞傷害（CDC）作用、抗体依存性細胞傷害（ADCC）作用、抗体依存性細胞貪食（ADCP）作用を介して抗腫瘍効果を示すとされている。承継医募集（心療内科・内科・神経内科クリニック　㈱MEDIVA 承継案件情報）承継医募集（小児科・内科クリニック　㈱MEDIVA 承継案件情報）ヤンセンファーマは11月22日、「再発または難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果として9月に製造販売承認を取得した「ダラザレックス点滴静注」（一般名：ダラツムマブ）の販売を開始した。薬価は100mg5mL1瓶が5万1312円、400mg20mL1瓶が18万4552円。承継医募集（内科・外科・皮膚科クリニック　㈱MEDIVA 承継案件情報）承継医募集（歯科・小児歯科クリニック　㈱MEDIVA 承継案件情報）「会員限定コンテンツ」（『jmedmook51 救急・当直ver3』等）閲覧に必要なシリアルナンバーの登録方法について説明ページを設けました© Japan Medical Journal. ヤンセンファーマは私たちの製品を通じて患者さん、そして医療従事者の皆様を応援しています。 Visionary Seminars 様々な領域で優れた発見をされた、サイエンティストへのインタビューシリーズを動画でお届けします。 多発性骨髄腫